A cikk előző részében az időközben feltárt újabb bizonyítékokat tekintettük át az antidepresszánsok és az öngyilkosság kapcsolatában. A befejező részben az aktuális cselekvési lehetőségeket mutatjuk be.
„Most mit tegyünk?”
Amikor az FDA 2005-ben kiadta figyelmeztetését, az ügynökség közölte, hogy 9 antidepresszáns rövid távú, placebo-kontrollos vizsgálatának kombinált elemzése során azonosította az öngyilkosság kockázatát. Végül 24 vizsgálatot vett figyelembe, amelyekben több mint 4.400 beteg vett részt. A kockázat az első néhány hónapban volt a legmagasabb. Az antidepresszánsokat szedők átlagos kockázata 4% volt, ami kétszerese a placebo 2%-os kockázatának. Ezekben a vizsgálatokban azonban nem történt öngyilkosság.
A vizsgálatok spontán jelentett mellékhatásokra támaszkodtak, nem előre meghatározott mérőeszközökre. Ennek ellenére a 2%-os különbség „nem elhanyagolható”. Egy másik metaanalízis kisebb különbséget mutatott – közelebb 0,7%-hoz. „De ez statisztikailag még mindig szignifikáns volt, amit nehéz figyelmen kívül hagyni.
A figyelmeztetés nem szándékolt következményeit nem lehet randomizált, kontrollált vizsgálatban tanulmányozni. A tanulmányok összefüggést mutattak ki, de nem közvetlen ok-okozati kapcsolatot a figyelmeztetés, a kezelés csökkenése és az öngyilkosságok növekedése között.
Az antidepresszánsok szedésével kapcsolatos öngyilkossági gondolatok és viselkedés lehetőségét azonban prospektív módon tanulmányozták. Néhány régebbi tanulmány jelentős kockázatot talált, míg a legújabb vizsgálatok nem.
Bár a Health Affairs elemzése „minden bizonnyal meggyőző érveket hoz fel”, ami megfigyelésen alapuló adat. A kérdés az, hogy most, visszatekintve, mit tegyünk? Azt mondjuk, hogy már nincs szükségünk a fekete dobozos figyelmeztetésre?. Ehhez nagyon alapos vizsgálat lenne szükséges.
A Health Affairs cikk arra késztet, hogy elgondolkodjunk azon, hogy vannak más kutatási területek is, amelyeket be kell fejezni, elvégezni és frissíteni, majd az FDA-nak értékelnie, újraértékelnie kell őket. Egy új metaanalízis „nagyon informatív lenne”.
Mi lesz a következő lépés?
Amikor a Health Affairs cikkéről és arról kérdezték, hogy az ügynökség felülvizsgálja-e a figyelmeztetéseket, az FDA szóvivője a MedscapeMedical News-nak azt mondta, hogy az ügynökség „nem kommentálja az egyes tanulmányokat, hanem azokat a bizonyítékok részeként értékeli, hogy jobban megértsük egy adott kérdést, és elősegítsük a közegészség védelmét célzó küldetésünket”.
Sakolsky szerint az adatok egyértelműen rámutatnak a figyelmeztetés által az elmúlt két évtizedben okozott károkozásra, de a helyzet javulhat. A közelmúltban végzett tanulmányok nem feltétlenül tükrözik a gyakorlatban bekövetkezett változásokat, mondta.
Például, 2022-ben az amerikai Preventive Services Task Force (Megelőző Szolgáltatások Munkacsoport) ajánlotta a súlyos depressziós zavar szűrését 12-18 éves serdülőknél. Sakolsky elmondta, hogy ennek következtében több olyan beteget látott a rendelőjében, akiket a szűrést végző gyermekorvosok küldtek hozzá.
A pontifikálás ideje már rég lejárt. „Visszatartunk olyan gyógyszereket és egyéb kezeléseket, amelyek potenciálisan hatékonyak lehetnek olyan rendellenességek esetén, amelyek önmagukban is jelentősen növelik az öngyilkosság kockázatát”.
Miután az FDA bevezette a figyelmeztetést, „mindannyian nagyon idegesek voltunk” a lehetséges következmények miatt. A nem várt következmények ellenére nehéz lesz visszatenni a szellemet a palackba.
